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2020年8月16日,由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾生物聯(lián)合申報(bào)的新冠疫苗專利申請,已被授予專利權(quán),這是我國首個新冠疫苗專利。2021 年 2 月 5 日,北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來福”獲批附條件上市,這是我國獲批的第二個新冠病毒疫苗。
一、國藥疫苗
該疫苗的申請名稱為“一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”,就是此前陳薇院士團(tuán)隊(duì)開發(fā)的腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。根據(jù)專利摘要,該發(fā)明提供一種以人5型復(fù)制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗。該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短時間內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng)。此外,該疫苗制備快速簡便,可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)疫情。為抗擊疫情,陳薇院士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)重組新冠疫苗,在國內(nèi)和國際分別率先進(jìn)入I期、Ⅱ期、III期臨床試驗(yàn),驗(yàn)證了疫苗的安全性和免疫原性。
2021 年 5 月 7 日,世界衛(wèi)生組織宣布,由中國醫(yī)藥集團(tuán)北京生物制品研究所研發(fā) 的新冠滅活疫苗正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證,成為第 6 款獲得世衛(wèi)組織安全性、 有效性和質(zhì)量驗(yàn)證的新冠疫苗。這擴(kuò)大了世衛(wèi)組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃” (COVAX)組合的疫苗庫名單,并有助于各國加快對新冠疫苗的監(jiān)管審批。
二、科興疫苗
該疫苗用新冠病毒(CZ02株)接種非洲綠猴腎細(xì)胞(簡稱Vero細(xì)胞),經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成,不含防腐劑。疫苗的基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?劑次,間隔14天至28天,每一次人用劑量為0.5毫升。
2021 年 6 月 1 日,世界衛(wèi)生組織宣布,由中國北京科興中維生物技術(shù)有限公司研 發(fā)的新冠滅活疫苗“克爾來?!闭酵ㄟ^世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。科興疫苗是繼中國 國藥新冠疫苗之后,被納入世衛(wèi)組織緊急使用清單的第二款中國新冠疫苗。
三、疫苗接種情況
2021年3月29日消息,截至目前,全國一線醫(yī)務(wù)人員基本完成接種,全國新冠疫苗接種已經(jīng)突破一億劑,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》。新冠病毒疫苗的適用對象為18周歲及以上人群,暫不推薦18歲以下人群接種。目前,我國已有5個新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用,其中3個是滅活疫苗,需要接種 2 劑,2劑之間的接種間隔大于等于3周,第2劑在8周內(nèi)盡早完成接種。
截至北京時間2021年5月18日23時30分,全球210個國家或地區(qū)至少接種了 1500017337劑新冠疫苗,其中近六成集中在中國、美國和印度,依次是中國(4.219億劑)、美國(2.744億劑)和印度(1.844億劑)。中國疫苗接種劑次在全球已排第一位。
2021年6月6日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組消息,國家已經(jīng)批準(zhǔn)新冠疫苗 緊急使用的年齡范圍擴(kuò)大到3歲以上。2021年7月5日,國家衛(wèi)健委通報(bào),全國新冠疫苗接種超13億劑次,“免疫長城”構(gòu)建更進(jìn)一步。